2026年1月1日起，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》在全国范围内正式实施。适用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液由上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士团队开出该药纳入医保后的全国首张处方。
甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，发病率居成人眼眶病首位，我国患者群体达400多万。患者常发生眼球突出、眼皮过睁、眼周红肿胀痛、视物重影等临床表现，严重者还会视力下降甚至失明。患者遭受视功能障碍、颜面外观畸形和生活质量下降的多重打击，工作、生活乃至社交都受到严重影响，也承受沉重的心理负担。
除了甲亢外，大部分甲状腺眼病的病例源于Graves病，还有少数与桥本甲状腺炎或甲状腺肿瘤相关。有些患者眼部症状先出现，再发现甲状腺问题，这容易导致误诊。早期常被忽视，以为是睡眠不足引起的肿胀，其实已是独立的眼部疾病。患者多在青春期后发病，正值学习工作高峰期，平均诊断延迟十年，许多确诊时已达重度，患者承受着生理疼痛、外观改变、工作影响和心理压力，常伴有焦虑抑郁。女性更多发，但男性、老年和吸烟者病情往往更重。吸烟（包括二手烟）是明确的高危因素，其他如缺乏微量元素硒、不良生活习惯、焦虑、睡眠不足也有关联。
长期以来，国内甲状腺眼病药物治疗首选以糖皮质激素冲击疗法为主，治疗效果有限，不良反应明显。手术治疗能够矫正眼球突出，但操作难风险高、学习曲线长，国内仅少数专病团队能够较好开展。有效治疗手段的缺位、高昂进口药物的遥不可及，使大量患者因治疗效果不佳或经济压力巨大，默默承受着眼球突出、复视等症状带来的生理痛苦与生活困扰。
替妥尤单抗N01作为中国首个且唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法，通过精准靶向IGF-1R，阻断信号通路激活，从病因层面干预甲状腺眼病的病理进程，实现对疾病的“病因阻断”治疗，让甲状腺眼病从难治转为可控。自从2025年初获批甲状腺眼病适应证以来，不仅实现高达85.8%的突眼回退应答率，更能全面改善炎症、复视等多重症状，综合眼部疗效达94.2%，是我国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。凭借医保带来的广泛可及性，替妥尤单抗N01正将原本高价值的突破性治疗，转化为中国甲状腺眼病患者普遍可及的治疗新标准，从刚获批时的用得上，到现在更多患者用得起，使患者重获健康外观，提高生活质量。
（上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静为患者开具替妥尤单抗N01首张医保处方。受访者供图）
1月1日，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静为38岁的患者于先生开具了替妥尤单抗N01纳入医保以来的全国首张处方。于先生去年5月因双侧眼睑肿胀、眼球突出和视物重影于当地医院就诊，被确诊为甲状腺眼病，经传统激素类药物治疗可短暂缓解眼部红肿，但疗效仅能维持2—3天，且眼球突出持续加重。为了进一步诊治，于先生就诊于上海九院眼科，诊断结果为中重度活动性甲状腺眼病，开始应用靶向药替妥尤单抗N01治疗，很快，眼球突出回退，眼部炎症明显消退，视物重影也有所好转。如今该药物已纳入医保，价格降幅达60%，降价后费用按照医保乙类支付，于先生的治疗费用大幅降低，切实减轻了就医负担。
作为我国最大的眼眶病诊疗中心，上海九院周慧芳教授率先牵头组建涵盖眼科、内分泌、普外、放射科等十余个学科的甲状腺眼病多学科联合诊疗（MDT）团队，通过开设绿色诊疗通道、开展多学科联合门诊和手术、制定个性化方案，切实解决患者跨科室奔波等诊疗痛点。2025年9月，范先群院士牵头成立中国甲状腺眼病诊疗联盟（CCTED），首批成员单位覆盖全国22个省市自治区共57家单位，持续推广标准化诊疗规范、深化多学科协作，开展多中心临床研究、培养专病人才等工作，引领我国甲状腺眼病诊疗领域的技术创新与理念革新。
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